- Présenter et expliciter les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660
- Identifier les dispositions à établir pour répondre aux exigences
- Avoir une vision globale de la structure du système qualité nécessaire aux exigences de la décision ASN
IMAGERIE FORMATIONⒸ
UNE SÉLECTION DE FORMATION SPÉCIALEMENT CONÇUES POUR L'IMAGERIE MÉDICALE ET LA MÉDECINE NUCLÉAIREPrésent depuis bientôt 40 ans sur le champ de la Formation, l'Institut européen de Formation continue BIOFORMATION, et sa marque IMAGERIE FORMATION, exerce son activité dans le cadre d'une société dont l'objet est de développer, organiser et gérer à l'échelon national et international des activités de formation à caractère scientifique et professionnel.
Structuré sous forme de réseau européen avec plus de 80 sites différents et des partenariats dans plusieurs pays, son implantation et son expertise en font l'un des premiers instituts de formation continue en Europe.
Son offre de formation diversifiée vise principalement les secteurs de la Santé, des Bio-industries et Biotechnologies, de la Pharmacie, de l'imagerie médicale et de l'Environnement et de la Recherche.
Notre Institut peut également proposer des thèmes transversaux comme le Management et les Ressources humaines, le Droit social, l’Hygiène et la Sécurité au travail… ce qui conforte sa position de leader en Formation continue.
Un Formateur référent en la matière : Philippe DUDRAGNE
EXPERT EN SYSTÈME QUALITÉ DANS LES SECTEURS DE L’HYGIÈNE ET DE LA SANTÉBiologie médicale, ACP, imagerie médicale, ISO 15189, CIL, LABELIX, hygiène alimentaire, décision ASN 2019-DC-0660 et médecine nucléaire.
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Nos formations "qualité" pour l'imagerie médicale
Vous saurez tout sur les décisions de l'ASN, la labellisation LABELIX ou encore l'accréditation COFRAC
- Présenter et établir pour répondre aux exigences
- Identifier les exigences de gestion de la qualité
- Expliciter les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660
- Comprendre les exigences en les illustrant d’exemples concrets
- Connaître et comprendre les exigences règlementaires liées à la mise en place d’un système de management de la qualité
- Disposer d’une méthodologie de conduite d’une démarche qualité en imagerie médicale et médecine nucléaire
- Savoir établir les dispositions requises et construire un système qualité
- Présenter les exigences qualité en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets
1Jour
Maîtriser l'approche processus et l'analyse de risques en imagerie médicale et médecine nucléaire
- Comprendre l’approche processus, savoir identifier et analyser les processus
- Réaliser l’analyse de risque
- Savoir définir les indicateurs de maitrise des processus
- Savoir optimiser les processus
- Comprendre la place de l’audit dans une démarche Qualité en imagerie médicale et médecine nucléaire
- Acquérir les méthodes pour conduire un audit interne en imagerie médicale et médecine nucléaire
- Comprendre les exigences règlementaires liées à la mise en place d’un système de management de la qualité
- Disposer d’une méthodologie de conduite d’une démarche qualité en imagerie médicale et médecine nucléaire
- Savoir établir les dispositions requises et construire un système qualité
- Savoir piloter, gérer et manager un système qualité
- Gérer le système qualité mis en place
- Présenter les exigences qualité en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets, mises en situation et jeux de rôle
- Présenter et expliciter les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660 liées à la mise en place d’un système de management de la qualité
- Disposer d ’une méthodologie pour la mise en place du système qualité
- Construire un système qualité selon une démarche de gestion de projet
- Mettre en place les procédures, instructions et enregistrements liés au système qualité
- Gérer le système qualité mis en place